FDA认证做一个一般需要多少钱？

做两个FDA证书须要几万元？相信这是每个出口企业都非常重视的难题，即使FDA证书是英国的几项硬性证书，商品出口到英国的话必须要有那个证书，不然就没办法补签。今天华资检验小贴士就给他们传授呵呵FDA证书服务工程项目费那些事。

FDA证书须要几万元？

关于做两个FDA证书要几万元的难题，只不过挺难回答的，即使英国FDA证书做起来排序服务工程项目费太复杂了。主要是即使英国 FDA证书特别针对的商品相同，明确要求相同，收费工程项目国际标准也相同。比如医用此种商品，依照商品的信用风险级别和商品的精确性，又分成I类医用、II类医用、III类医用。相同进行分类的医用，排序服务工程项目费的工程项目和收费工程项目国际标准也相同。再加上英国肉类药监局FDA每年发布的收费工程项目国际标准都不相同。以下是影响FDA证书服务工程项目费的几个因素：

商品类别检验工程项目检验政府机构FDA公费服务工程项目政府机构

目前做FDA证书最多的是肉类和医用，这两种商品估算占有了整个FDA证书市场的Isson，而激反应热商品和护肤品占的市场占有率就只有百分之三左右。上面他们就分别看呵呵相同商品FDA证书收费工程项目情况。

1. 肉类FDA证书的收费工程项目国际标准

肉类类商品做英国FDA证书，只不过英国FDA本身是不收费工程项目的，但是这些商品在提出申请FDA注册过程中，须要有两个英国人或者是两个英国公司来做中间人，也是服务工程项目器端联系人，那个是强制性的明确要求，没是没用的。因此，既然要人做服务工程项目器端联系人，那就肯定要给一定的服务工程项目费，人家才会帮你做中间人，义务或完全免费帮的人，基本是没的。因此肉类类商品提出申请FDA注册，会造成的服务工程项目费是中间人的服务工程项目费。不管是普通肉类还是罐头肉类，都是这样，单厢造成中间人的服务工程项目费。那个服务工程项目费是没统一国际标准的，最高2-3百元两年，最高7、8百元两年都有，看中间人自己出价。如果是罐头肉类，即使涉及的流程非常复杂，须要进行咨询公司帮，所以还会造成几百万美金的进行咨询公司的服务工程项目服务工程项目费，那个也是没统一国际标准，都是依照进行咨询公司的出价TNUMBERA0512Ci。

2. 医用FDA证书的收费工程项目国际标准

医用即使商业用途相同，信用风险也相同，因此在信用风险分割上，分成I类医用、II类医用、IIl类医用。这3种信用风险级别的医用，提出申请英国FDA证书的收费工程项目国际标准也是相距相距无几。为了不许他们弄错，他们合二为一介绍。

1）I类医用和宽免510K证书的II类医用提出申请英国FDA证书的收费工程项目国际标准：

FDA生产商控管费（5546万美金）+中间人月票（3000-1万元人民帀左右）；

本来前一两年，I类医用和宽免510K证书的II类医用做FDA注册，可以享受小微企业的待遇，只要被FDA证书为小微企业，FDA生产商控管费都可以减半。今年这项优惠政策已经取消了。

备注：为什么会有II类医用在上面？那是即使有些II类医用是宽免做510K的，这样就可以按I类医用来做FDA证书。因此我就把那个也加上去了，即使那个也是很重要的。

2）II类医用和不宽免510K证书的I类医用提出申请英国FDA证书的收费工程项目国际标准：

FDA生产商控管费（5546万美金）+510K报告审核费（10566万美金）+中间人510K报告撰写费（7-12万元人民帀左右）；

如果是小微企业，提供资质证明如果能被FDA接受，510K审核费，可以按小微企业来处理，那么只要2899万美金即可，当然一定要被FDA证书为小微企业即可。如果按2899万美金来排序，那么又确实省了不少。不过，提出申请小微企业，主要是特别针对销售额不超过1亿万美金的企业，并且要提前2个月提出申请，才能享受此项优惠。

备注：为什么会有I类医用在上面？那是即使有些I医用是不宽免做510K的，这样就要按II类医用来做FDA证书。因此我就把那个也加上去了，即使那个也是很重要的。

3）III类医用提出申请英国FDA证书的收费工程项目国际标准

FDA生产商控管费（5236万美金）+PMA、PDP、PMR、BLA审核费（340995万美金）+中间人进行咨询费（30-100万元人民币左右）；

如果是小微企业，提供资质证明如果能被FDA接受，PMA、PDP、PMR、BLA审核费，可以按小微企业来处理，那么只要85249万美金即可，当然一定要被FDA证书为小微企业即可。如果按85249万美金来排序，呵呵减少了20多万万美金，真的节省不少，呵呵就节约100多万人民币。不过，提出申请小微企业，主要是特别针对销售额不超过1亿万美金的企业，并且要提前2个月提出申请，才能享受此项优惠。

3. 激反应热商品FDA证书的收费工程项目国际标准

激反应热商品，即使涉及测试，因此那个收费工程项目不好确认，即使有的实验室，收测试费很贵，比如TUV那个政府机构，做激光速率和波长方面的测试，服务工程项目费要好几万，而有的实验室只要1万多，最便宜的7、8千就行，因此激反应热商品，要准确的说出收费工程项目国际标准，只不过很难，这方面误差太大了。不过激反应热商品，提出申请FDA证书注册是完全免费的。也是说，去官方注册是，不会造成服务工程项目费，一般会造成服务工程项目费的地方，是激光和辐射商品做测试。

4. 护肤品FDA证书的收费工程项目国际标准

关于护肤品做FDA证书的收费工程项目国际标准，只不过那个也是跟激光商品类似，那是做测试会造成服务工程项目费，在英国FDA官网注册是完全免费的，而且是完全完全免费。不过护肤品在提出申请FDA注册过程中，虽然是完全免费的，但是，还是会造成英国中间人的服务工程项目费。即使英国中间人不可能完全免费帮中国企业做中间人，也是服务工程项目器端联系人。至于中间人的收费工程项目国际标准，一般都是2000-8000左右。测试费另计。

说明：以上价格部分可能会有误差，但差距不大，因此他们可以作为参考依据，做大概的评估。如果你想了解FDA证书到底须要几万元，可以。