索元生物冲科创板：无产品收入拟募资16.34亿，还要疯狂烧钱多久？

记者刘晓涵

2021年6月30日，深交所立案了苏州索元微生物制药金润庠公司（简称：索元微生物）的双创板挂牌上市申请，中联PR内江债、承德证券为亚太区保荐人机构（主保荐人人），中金公司为亚太区主保荐人人。

索元微生物此次拟发售不多于1.29万股，定增16.34亿，预计发售后股本不多于5.17万股，按此估算作价发售价为12.67亿。

介面摄影记者翻查招股书附件发现，索元微生物2018年至2020年三年无主要业务总收入，营运教育经费仅靠内部融资。面对技术难度大，周期短，资金需求大的在研项目，索元微阴之木冲关获得成功吗？

first-in-class技术难度大

招股书表明，索元微生物是一家研究first-in-class（首开该药）的微生物制药公司。值得注意的是，创该药类型分为first-in-class（首开）、fast follower（快速介入）、me better（一样的大大分子）、me too（全然仿造），首开该药系非常困难的一个各个环节。

中金公司2020年医药研究报告中常指出国内创该药企业值得产业布局的三个方向：一是从fast-follow向best-in-class甚至first-in-class谋求转变；二是走出走向世界开拓国际市场；三是产业布局非挤迫赛车场。”

如今，关于亚洲地区创该药企的fast follow正在遭受“棕褐化”的报道不断涌现，而向First-in-class推进，似乎已先声夺人。

英国FDA2020年报告表明，在2020年，CDER共计核准了53款创该药，其中有21款属于“first-in-class”治疗法，占数目的40%，31款（58%）创该药核准是用于治疗罕见病或孤女病（表述为影响多于20万英国患者的疾病）。

然而，first-in-class的研制技术难度并没有想像中简单。拉中长线看，据不全然统计，2009年至2018年全球落地的620款该药中，first-in-class抗生素仅194个，占该药数目的31.3%。

相片来源：公开资料，first-in-class抗生素占FDA核准药比例

依据BIO Industry统计数字，2006至2015年间FDA对新大分子虚拟和微生物工程类该药的医学试验情况中，新大分子虚拟抗生素从医学期中落地挂牌上市的获得成功率仅为6.2%，微生物工程类抗生素的获得成功率为11.5%，略高于新大分子虚拟。

无产品总收入来源

索元微生物的主要业务在于，针对未满足医学需求的重大疑难病症，如肿瘤及中枢神经类疾病。收购或引进后期医学试验失败但已证明其安全性且表明对部分患者有效的创该药，并获得该等创该药的全球或全球绝大部分地区权益。

通过索元微生物微生物标志物发现平台，寻获到经独立验证的可预测药效的微生物标志物（指可以标记系统、器官、组织、细胞及亚细胞结构或功能的改变或可能发生的改变的生化指标。），进而重新开展以微生物标志物为指导的国际多中心医学试验，最终开发出面向全球市场的创该药。

相片来源：索元微生物招股书

相片来源：索元微生物招股书

但目前而言，索元微生物还未有主营业务。招股书表明，索元微生物共七款药品仍处于在研阶段，包含全球首开该药的研制管线五个，1类该药的研制管线两个。领域涉及肿瘤、中枢神经类疾病，其中进度最快的于2022年年中进行揭盲。

2018年至2020年，索元微生物的研制费用分别为8295.82万元、1.11亿和1.73亿；截至2020年底，索元生物研制人员共计34名，包含12名博士与8名硕士，占公司员工人数比例约为79.07%。

缺少挂牌上市产品的索元微生物，2018年至2020年的营业总收入分别为0元、10.35万元和10.35万元。其中2019年、2020年的营业总收入均依靠商业化开发许可的期权费总收入，并无其他总收入来源。

依靠内部融资、难与头部抗争

前瞻研究院数据表明，该药研制的平均耗时长约14年，这也意味着，索元微生物目前无挂牌上市产品、无固定总收入、无大客户，是仅依靠内部融资进行研制的企业。

招股书表明，2018年至2020年，索元微生物扣非后归母净利润分别为-1.04亿、-1.34亿和-2.23亿。

不难看出，该药研制是一个Sauve的无底洞，从抗生素发现、医学前研究、医学试验申请（IND申请）、医学研究、该药挂牌上市申请（NDA）到挂牌上市销售和挂牌上市后研究，每一阶段都离不开资金支持，其周期短，投入大，技术技术难度高。

2020年，索元微生物共进行四次增资，2020年3月，其注册资本从4812.50万元增加至6688.74万元；6月，公司注册资本进一步增加至8844.43万元；7月，公司注册资本增加至9961.14万元；12月，索元微生物的注册资本最终增加至3.88亿。

相片来源：索元微生物招股书

招股书表明，与索元微生物处同行业的公司中，缺少营业总收入的索元微生物与开拓药业垫底。从产品管线上看，贝达药业（300558.SZ）拥有I期医学产品数量8个，II期医学产品数量1个，III期医学产品数量0个，有两款产品递交挂牌上市申请，两款产品落地挂牌上市。

同行业的泽璟制药（688266.SH）2020年总收入2766.09万元，涵盖II期医学产品2个，III期医学产品1个和递交挂牌上市申请抗生素1个。

公开资料表明，据各年英国FDA报告，在不考虑并购，仅统计抗生素落地时所属公司的前提下，1999年至2018年落地的194个first-in-class分属于129个公司。其中，申请数量大于2个的共有28家公司（占数目20%），其总申请数量为99个，占数目的50.7%，头部效应明显。

随着索元微生物后期医学进度的不断深入，多个品牌同时进入医学阶段，倘若内部融资无法及时跟上，或将“竹篮打水一场空”。

更为重要的是，索元微生物实控人Wen Luo 通过控制 Denovo Biomarkers、Alphanovo 及厦门迪元直接与间接控制该公司28.0349%股份的表决权，不具有一票否决权。

此外，招股书表明，索元微生物此次募集16.34亿，其中15.75亿用于创该抗生素研制项目；5857.29万元用于营销网络建设项目。