“近视神药”0.01%阿托品是安慰剂？叫停网售却仍可代购，一次跑腿费200元金融界2023-02-21 20:58

责任编辑来源：时代文摘 作者：杜苏敏

被指与仔细分析组无差别，“近视眼灵药”0.01%止痛剂再度被推到社会舆论中心。

这一争论，来自于2月14日香港大学任卓昇项目组在国际著名医学杂志JAMA发表的名叫《低含量止痛剂伪麻与仔细分析组对幼儿近视眼死亡率的负面影响》的科学研究学术论文。学术论文显示，此项乱数、仔细分析组仔细分析、双盲试验共召募了474名4-9岁的非近视眼幼儿，当中160人被乱数重新分配到0.05%止痛剂组，159人被乱数重新分配到0.01%止痛剂组，155人被乱数重新分配到仔细分析组组。

试验结果表明，在4~9岁无近视眼的幼儿中，与仔细分析组相比，白天采用含量0.05%的止痛剂伪麻可明显减少近视眼死亡率，并减少2年快速近视眼迁移的参加者比率。含量0.01%的止痛剂与仔细分析组的比较差别，则无语言学意义。

上述学术论文发布后，有观点认为该科学研究结果表明“0.01%止痛剂与仔细分析组有别”。或受此负面影响，2月15日，兴齐眼药(300573.SZ)、兆科骨科-B(6622.HK)、欧康维视-B(1477.HK)四家低含量止痛剂研制重大进展最慢的企业，其公司股价均大幅跳高，涨幅分别为4.98%、12.87%和10.43%。

截至2月20日收盘，兴齐眼药已连续4天收跌，近5日公司股价下跌11.40%，兆科骨科近5日跌去15.79%，欧康维视近5日跌去14.07%。

“近视眼灵药”失灵了？上市公司澄清

止痛剂是一种抗血清素药，为从玉蕊科植物苦草、琉璃或篦齿等抽取的对映异构篦齿碱，其氯化物为淡黄色结晶或紫色粉末状，相较于水，需要溶化后才能采用。止痛剂伪麻的主要成份即为止痛剂，病人在伪麻配镜之前，通过滴止痛剂让括约肌麻痺以后，能得到较精确的度数数。

据了解，止痛剂伪麻可分为不同含量类型，当中，含量为0.01%的止痛剂伪麻因被指能减缓度数以及脊柱的增加，减缓近视眼发展，被不少学生家长捧为“近视眼灵药”。

对于“0.01%止痛剂与仔细分析组有别”的说法，兴齐眼药董秘办工作人员在澄清媒体时表示，他们关注到该科学研究学术论文，但一方面，该科学研究并非兴齐眼药所开展的试验，另一方面，该临床试验的科学研究目的在于预防幼儿近视眼，而兴齐眼药的产品适用于缓解青少年近视眼重大进展，两者的试验目的不同。

2月21日，有投资者询问兴齐眼药0.01%低含量止痛剂伪麻在一年期临床中表现。公司澄清称，已于2022年12月15日披露了《关于硫酸止痛剂伪麻减缓幼儿近视眼重大进展的1年临床试验取得Ⅲ期临床试验总结报告的提示性公告》，硫酸止痛剂伪麻组对比仔细分析组组在主要疗效指标上有语言学意义的明显性差别，硫酸止痛剂伪麻组优于仔细分析组组，安全性良好，患者采用依从性好。

截至发稿前，兆科骨科、欧康维视则未对此事作出澄清。

目前，国内尚无以药品形式正式获批的低含量止痛剂伪麻，但后者却在很长一段时间以“院内制剂”的身份通过互联网医院销往全国各地，并为企业带来了丰厚的收入。

2019年1月，兴齐眼药领先同行率先拿下0.01%止痛剂伪麻的医疗机构制剂注册批件，该批件的所有权人为沈阳兴齐骨科医院，后者是兴齐眼药的全资子公司。

财报数据显示，沈阳兴齐骨科医院2020、2021年分别实现营收1.38亿元、3.18亿元，而该院药品收入主要来自医疗机构制剂产品硫酸止痛剂伪麻。同期，兴齐眼药的营收分别为6.89亿元、10.28亿元。

然而，由于院内制剂被明确禁止市场销售，止痛剂伪麻通过互联网医院销售的行为一直备受争论。2022年7月22日，沈阳兴齐骨科医院对外发布通知称，即日起（2022年7月22日），沈阳兴齐骨科互联网医院暂停处方院内制剂0.01%硫酸止痛剂伪麻，病人如有需要可至兴齐骨科医院实体医院处方。同日，欧普康视在回复投资者提问时也表示，按照刚发布的通知，需要到医院来就诊才能凭处方取药（低含量止痛剂）。

同类产品单价涨170%

如今，止痛剂伪麻通过互联网医院销售的途径已被掐断多时，有需要的孩子学生家长只能溢价通过邮购渠道购买，或是在电商渠道购买同类产品。

2月21日，时代文摘记者以消费者名义从一位沈阳的偷车邮购处了解到，其邮购的兴齐骨科止痛剂伪麻，偷车费为200元，一次可买3盒，售价为300元/盒，无票据，需要先付全款。“商品发快递到付（不包邮），付款后一周内发货，可重复购买，6盒偷车费400，以此类推。累计20盒偷车费5折。”该邮购表示。

对于该药品是否是直接从沈阳兴齐骨科医院开的，对方表示，“不方便透露。”

兴齐眼药止痛剂伪麻 图片来源：代购提供

随后，时代文摘记者电话联系沈阳兴齐骨科医院，相关客服就购药方式表示，“目前购买止痛剂伪麻要学生家长带着孩子到实体医院门诊检查，检查符合要求再由我院门诊开药，一次最多开三盒，一盒30支，一支0.4ml，单盒价格为298元。”

对于市面上出现的邮购现象及邮购渠道药品是否靠谱，该客服表示，“这个我给您确定不了。我们目前购买的话，一定要采用者本人到院，医生检查后符合要求才能开药。”

而从业绩来看，喊停沙唐瓦县对兴齐眼药的负面影响似乎并不明显。据兴齐眼药发布的2022年三季报显示，公司三季度实现营收4.04亿元，同比增长31.08%，实现归母净利润8220.50万元，同比增长8.26%。

对此，时代文摘记者以私募机构科学研究员的身份联系兴齐眼药董秘办，相关工作人员解释称，“我们的产品有很多，不光是止痛剂伪麻这一个院内制剂，总营收反映的只是一个整体的情况。”

至于喊停沙唐瓦县对止痛剂伪麻销售量的具体负面影响如何，该工作人员表示，“我这边暂时没有全年的财务数据，所以没办法去给您推测。”

此外，时代文摘记者注意到，也有学生家长将目光投至同类药品乐托品（Latropine），该药品由中国台湾药企五福化学制药有限公司研制生产。不过，时代文摘记者未能在国家药监局查询到该款药品。

2022年11月，有网友在社交平台上留言表示，“前两天刚买的（乐托品）不到90元，之前买都是40元-60元。”时代文摘记者从该网友推荐的电商店铺上查询得知，目前，乐托品的价格已涨至108元/盒，较40元的价格增长170%。

而在该商品的评价下，也有不少消费者吐槽该品涨价以及低含量止痛剂难买的问题，“买好几次了，就是每次都会涨价”“越来越贵，我刚买的时候还是一瓶80多，又涨了……低阿又贵又不好买，怎么办”。

德邦证券2022年发布的研报曾指出，0.01%低含量止痛剂当前渗透率仅为0.01%左右，预计药品将于2024-2025年上市，届时将有望明显提升市场渗透率，假设2030年市场渗透率达到5%，年均费用降为2000元，对应终端市场规模将达到97亿。

接近百亿的市场规模也吸引了诸多企业布局。据安信证券发布的研报显示，国内8家具有低含量止痛剂在研管线的药企中，兆科骨科、兴齐眼药、欧康维视、参天制药已重大进展到 3 期临床，处于国内领先梯队，有望率先获批上市，填补市场空缺。另有极目生物、赫尔斯科技/瑞年百思特、博瑞制药、恒瑞医药等的产品尚处于临床开发阶段。

此外，据国家药物临床试验登记与信息公示平台，目前有11个关于“硫酸止痛剂伪麻”的临床试验正在进行，适应症以“减缓幼儿近视眼重大进展”为主。

据了解，兴齐眼药目前分别就0.01%、0.02%、0.04%三种不同含量的低含量止痛剂伪麻展开了临床试验。当中，1年期0.01%低含量硫酸止痛剂伪麻研制项目已完成III期临床试验总结报告；2年期0.01%低含量止痛剂伪麻研制项目处于III期临床试验阶段，已经完成试验人员召募。

责任编辑源自：时代文摘