两票制选配送商,注册资金2000万!冷库30立方米以上…

西安市将自2017年1月1日起落实药物复选制，这一新规的重要内容之一就是甄选、填充配送民营企业。

各卫星城私立私立医院透过投标程序，自主甄选配送民营企业，利皮扬卡现代物流配送民营企业，填充配送民营企业数目，当中二级私立医院药物配送民营企业不少于15家；二级私立医院配送民营企业也不少于15家。

▍所以甄选国际标准又是什么呢？

日前，陕西省咸阳市卫计局发了一则甄选报告书，当中明文规定，只有符合一定条件的配送（经营方式）民营企业才能向各级私立私立医院报名者。

民营企业注册资本金2000万以内。 经营方式场所和物流配送面积不大于1500平方米（当中，配运不大于30万立方米）；透过GSP证书的民营企业（甄选时，市场条件下，已建立医药物流中心，取得旧版GSP证书的药物经营方式民营企业优先选择,能够继续执行“复选制”)。近十年内在经营方式活动中无违法记录。（参见附带）

考虑到这而已陕西县级市对配送商的甄选国际标准，可以料到的是，在经济更为发达地区，配送的门槛会更高。这样一来，不知多少医药公司要输球。

▍对医药公司的小组赛，在所难免

“山东抗生素案”引起的商品生产综合治理，和 “复选制”横跨了2016年。如果说综合治理是提升下金融行业规范化的话，所以“复选制”的推广，就是名符其实的小组赛，正如大家看到的：配送民营企业数目和国际标准划明了获奖线。

达到国际标准就能永古约省配送？恐怕还会有一场血雨腥风的竞争。所谓小组赛，即便如此，自由竞争。商品生产金融行业的变革，看起来共相“抗生素案”，但随着“复选制”更加大范围的继续执行，事关商业公司兴衰存亡的结点，只是刚到。

或者可以说的更隐晦点，“复选制”决定着商品生产民营企业生命线，把数目和产品质量都制定定量的国际标准。这场小组赛的场馆、奖赏已齐全，即将参赛选手的医药公司，准备好了吗？

附：《西安市咸阳市卫生综治办有关公开甄选全市药物及医疗器械医疗器械配送民营企业的报告书》概要

各相关药物、医疗器械医疗器械配送（经营方式）民营企业：

为规范化我省公共卫生机构药物、医疗器械医疗器械配送组织工作，提升配送效率、明确配送责任，保障配送产品质量，降低医疗器械医疗器械偏高价格，根据西安市《有关卫星城私立医院综合改革试点的指导意见》（陕牛驼〔2016〕38号）、《西安市医疗器械医疗器械网路上日光采购组织工作方案》（陕卫药牛驼〔2015〕175号）《西安市医疗器械医疗器械网路上日光配送组织工作管理办法》(陕卫药牛驼〔2016〕29号)文件精神，全面落实药物、医疗器械“复选制”，根据陕医改办发〔2016〕8号文件《有关深化药物医疗器械供应保障体系改革的通知》安排，结合我省实际，现公开甄选咸阳市各级卫星城私立私立医院药物、医疗器械医疗器械配送（经营方式）民营企业，现将有关事项报告书如下：

一、实施范围

全市县级以内人民政府及国有民营企业举办的非营利性私立医院，疾病预防控制中心、中心血站。鼓励其他私立医院参照继续执行药物、医疗器械医疗器械网路上日光采购和统一配送。

二、甄选程序

（一）由市卫生综治办面向全省公开发布甄选报告书，明确申报条件，配送（经营方式）民营企业直接向各卫星城私立私立医院进行报名者。

（二）各卫星城私立私立医院要成立甄选领导小组，由主要领导任组长，成员由药剂、药械、临床、设备等科室人员组成。要公开、公平、公正地开展甄选组织工作。

（三）各卫星城私立私立医院根据报名者情况对配送民营企业进行评审甄选，当中二级私立医院药物、医疗器械配送民营企业分别不少于15家；二级私立医院药物、医疗器械配送民营企业分别不少于5家、15家。鼓励医疗器械医疗器械生产民营企业直接为私立医院配送医疗器械医疗器械，不计入配送民营企业数目。

（四）各卫星城私立医疗机构将甄选结果向市卫生综治办报备，市卫生综治办将甄选结果在咸阳市卫生信息网进行公示和报告书。

三、申报条件

（一）药物

申请民营企业资料中有关项目以登记或注册资料为准，药物经营方式范围应包括：中成药、化学药制剂、抗生素、生化药物、生物制品、二类精神药物、蛋白同化制剂及肽类激素等，并符合下列条件：

1、透过GSP证书的民营企业（甄选时，市场条件下，已建立医药物流中心，取得旧版GSP证书的药物经营方式民营企业优先选择,能够继续执行“复选制”)。

2、具有与配送药物相适应的产品质量管理机构和药学专业技术人员。在本省具有较强的药物配送能力，能够兼顾普药、新特药、短缺药、急救药的配送能力。

3、民营企业注册资本金2000万以内。对已进入咸阳市医院配送的企业优先选择考虑。

4、具备覆盖本市药物配送运输能力（原则上不直接接受物流的形式配送），经营方式场所和物流配送面积不大于1500平方米（当中，配运不大于30万立方米）；配送民营企业在本辖区内应具有药物配送能力、物流配送能力、资本金实力、配送服务产品质量、民营企业信誉度。

5、具有覆盖配送范围的运输能力和具有提供药物购销电子定单、配送信息服务的网络信息系统；配送网络能够覆盖配送服务区内的各级私立医院。

6、近十年内在经营方式活动中无违法记录。

（二）医疗器械医疗器械

（编者注：此处略）

四、申请民营企业应提交的材料

（一）民营企业材料

1、法人授权书（进口医疗器械医疗器械申报民营企业还需提交代理协议书或由国外厂家出具的总代理证明）。

2、申请报告。

3、申请医疗器械医疗器械配送民营企业基本情况登记表。

4、申请药物配送民营企业基本情况登记表。

5、资质证明文件:《药物经营方式许可证》、《药物经营方式产品质量管理规范化证书证书》；《医疗器械生产民营企业许可证》或《医疗器械经营方式民营企业许可证》、《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或《营业执照》（三证合一）等相关证照。

6、经营方式状况资料：2014年度和2015年度民营企业财务报表(年销售总金额、医疗器械医疗器械销售金额)、资产负债表、损益表、纳税报表等有关能够证明民营企业经营方式状况的资料。

7、基本设施设备资料：民营企业办公场所、营业场所、仓库(包括进料)的产权证明和租赁合同，上述场所的平面布局图及相关设施设备一览表。

8、产品质量管理体系资料：产品质量管理文件、民营企业员工花名册(包括学历、职称、岗位、组织工作年限等内容)、民营企业负责人、产品质量管理人员、职称证书、资格证书等。

9、计算机管理系统资料：较为完善的计算机管理信息系统功能证明及说明资料。

10、诚信经营方式和社会贡献证明材料：民营企业所在地税务、药监、物价等相关行政执法部门出具的近十年内无违法记录的证明材料。

11、申请事项承诺材料：申请材料真实性的自我保证声明、配送服务承诺。

12、法定代表人和经办人员身份证明书或者法定代表人授权书。

（二）产品材料

1、申报民营企业所经营方式产品汇总表；

2、《医疗器械注册证》及制造认可表或注册登记表和附页；注册证过期需提供新证或受理通知等证明文件；

（三）材料说明

申报资料必须按照相关填报说明填写，并符合以下要求：

1、所有申报材料填报信息必须真实、有效，符合要求，特别是填报的生产民营企业等信息要与原始证照相符，应注意所有证照的有效期限。

2、生产经营方式民营企业提交的所有文件材料及往来函电均使用中文，外文资料必须提供相应的中文翻译公证件，真实性、合法性由民营企业负责。

3、申报民营企业提供纸质材料时，应符合以下要求：

①递交资料统一使用A4纸张；

②递交材料应当逐页加盖单位公章。

4、未按时、按规定递交民营企业或产品信息的，按民营企业自动放弃处理。

以内所有证明性文件均需提供原件及复印件。（原件审查后退回）

五、申请资料报送起止时间

2016年12月12日至2016年12月23日17:30

六、经审查被甄选的民营企业，其所配送的药物、医疗器械医疗器械价格将按照医改相关要求，由专家组在现行国定价或市场价的基础上进行价格谈判。

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